PRODUKTY PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DO BADAŃ LABORATORYJNYCH (RUO) • NIE DO STOSOWANIA U LUDZI I ZWIERZĄT
KARTA INFORMACYJNA

Oświadczenie o Przeznaczeniu Produktów (RUO)

KLAUZULA ODPOWIEDZIALNOŚCI: Wszystkie substancje oferowane za pośrednictwem serwisu mr-pep.pl są sklasyfikowane wyłącznie jako odczynniki chemiczne do celów badawczo-laboratoryjnych in vitro (Research Use Only).

1. Status Prawny i Klasyfikacja Produktów

Substancje chemiczne i peptydowe sprzedawane w sklepie mr-pep.pl:

  • NIE SĄ lekami ani produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne.
  • NIE SĄ suplementami diety ani środkami spożywczymi w rozumieniu ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.
  • NIE SĄ produktami kosmetycznymi w rozumieniu Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
  • NIE SĄ wyrobami medycznymi w rozumieniu Rozporządzenia MDR (UE) 2017/745.

2. Zakaz Stosowania u Ludzi i Zwierząt

Zabrania się jakiegokolwiek stosowania, podawania, iniekcji lub spożywania odczynników przez ludzi i zwierzęta. Produkty nie zostały przebadane pod kątem bezpieczeństwa klinicznego.

3. Obowiązek Należytej Staranności Badacza

Kupujący oświadcza, że posiada kwalifikacje oraz odpowiednie warunki laboratoryjne do bezpiecznego obchodzenia się z odczynnikami chemicznymi w stanie liofilizowanym.

PRZEPISY I STANDARDY RUO

FAQ: Klasyfikacja RUO i Bezpieczeństwo Laboratoryjne

Co oznacza klauzula „Research Use Only” (RUO) w prawie europejskim?
Klauzula RUO określa substancje chemiczne przeznaczone do badań naukowych, analitycznych oraz dydaktycznych in vitro. Oznacza to, że produkt nie posiada rejestracji jako lek, wyrób medyczny ani suplement i nie może być wprowadzany do organizmu żywego.
Czy do zakupu odczynników RUO w mr-pep.pl wymagane są specjalne koncesje?
Dostępne w katalogu peptydy nie znajdują się w wykazie substancji kontrolowanych ani prekursorów narkotykowych. Kupujący zobowiązany jest jednak do zaakceptowania oświadczenia o przeznaczeniu badawczym przed złożeniem zamówienia.
Jakie środki ostrożności BHP należy stosować w laboratorium?
Prace z liofilizatem i roztworami należy prowadzić w rękawicach nitrylowych, okularach ochronnych oraz pod wyciągiem chemicznym lub laminarnym, zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).